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UNE-EN ISO 15002:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-01

Dispositivos de control de caudal para conexión a un sistema de canalización de gases medicinales. (ISO 15002:2023). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)

UNE-EN ISO 27427:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-20

Equipo respiratorio y de anestesia. Sistemas de nebulización y sus componentes. (ISO 27427:2023).

UNE-EN 13976-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 1: Condiciones de interfaz.

UNE-EN 13976-2:2019  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 2: Requisitos del sistema.

UNE-EN ISO 10651-4:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-03

Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador. (ISO 10651-4:2023).

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio. Modificación 1 (ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN ISO 5361:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-12-13

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueales y conectores. (ISO 5361:2023, Versión corregida 2023-11).

UNE-EN ISO 81060-3:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-09-20

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automática continua. (ISO 81060-3:2022).

UNE-EN ISO 80601-2-72:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-08-01

Equipos electromédicos. Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores ambientales de uso domiciliario para pacientes con dependencia del ventilador (ISO 80601-2-72:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2023.)

UNE-EN ISO 80369-3:2017/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-07-19

Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 3: Conectores para aplicaciones enterales. Modificación 1. (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019).

UNE-EN ISO 4135:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-19

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2022).

UNE-EN ISO 23368:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-12

Equipo respiratorio y de anestesia. Cánulas nasales de bajo flujo para oxigenoterapia. (ISO 23368:2022).

UNE-EN ISO 16628:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-22

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueobronquiales. (ISO 16628:2022).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-22

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. (ISO 80601-2-13:2022).

UNE-EN ISO 26825:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-01

Equipo respiratorio y de anestesia. Etiquetas aplicadas por el usuario para jeringas que contienen medicamentos utilizados durante la anestesia. Colores, diseño y funcionamiento. (ISO 26825:2020).

UNE-EN ISO 18778:2022  UNE

Estado: Vigente / 2023-01-01

Equipo respiratorio. Requisitos particulares relativos a la seguridad básica y al funcionamiento esencial de los equipos para los monitores cardiorespiratorios para niños. (ISO 18778:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2023.)

UNE-EN ISO 10079-2:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual. (ISO 10079-2:2022).

UNE-EN ISO 10079-3:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipo de aspiración alimentado por una fuente de vacío o de presión. (ISO 10079-3:2022).

UNE-EN ISO 23372:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Equipo respiratorio y de anestesia. Dispositivos de arrastre de aire. (ISO 23372:2022).

UNE-EN 13348:2016  UNE

Estado: Vigente / 2022-10-19

Cobre y aleaciones de cobre. Tubos redondos de cobre, sin soldadura, para gases medicinales o vacío.

UNE-EN ISO 10651-5:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-05-25

Respiradores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Parte 5: Resucitadores de emergencia alimentados por gas. (ISO 10651-5:2006).

UNE-EN 13544-2:2003+A1:2010  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-15

Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores.

UNE-EN ISO 19223:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Respiradores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica. (ISO 19223:2019).

UNE-EN ISO 80601-2-85:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-24

Equipos electromédicos. Parte 2-85: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de oxímetro para tejidos cerebrales. (ISO 80601-2-85:2021).

UNE-EN ISO 80601-2-67:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-10

Equipos electromédicos. Parte 2-67: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos conservadores de oxígeno. (ISO 80601-2-67:2020).

UNE-EN ISO 80601-2-69:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-10

Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno. (ISO 80601-2-69:2020).

UNE-EN ISO 80601-2-90:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-90: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria de alto flujo. (ISO 80601-2-90:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-21:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 80369-5:2017/AC:2021-06  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 5: Conectores para aplicaciones de inflado del manguito de la extremidad.

UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-28

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. (ISO 81060-2:2018).

UNE-EN ISO 7376:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-28

Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal. (ISO 7376:2020).

UNE-EN ISO 17510:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-07

Productos sanitarios. Terapia respiratoria de la apnea del sueño. Mascarillas y accesorios de aplicación. (ISO 17510:2015).

UNE-EN ISO 80601-2-12:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-01-20

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. (ISO 80601-2-12:2020).

UNE-EN ISO 80601-2-70:2020  UNE

Estado: Vigente / 2021-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de terapia de respiración para la apnea del sueño (ISO 80601-2-70:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2020.)

UNE-EN ISO 81060-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-28

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. (ISO 81060-2:2018).

UNE-EN ISO 11197:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-14

Unidades de suministro médico. (ISO 11197:2019).

UNE-EN ISO 20789:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Equipo respiratorio y de anestesia. Humidificadores pasivos. (ISO 20789:2018).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-07-29

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 1. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-07-29

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 2. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018).

UNE-EN ISO 5362:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-06-24

Bolsas reservorio de anestesia. (ISO 5362:2006).

UNE-EN ISO 5356-2:2013/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-06-24

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso. Modificación 1. (ISO 5356-2:2012/Amd 1:2019).

UNE-EN IEC 80601-2-78:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-4:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado (ISO 18562-4: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 18562-1: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada (ISO 18562-2: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)